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《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见》

来源:未知 编辑:admin 时间:2019-12-03 09:51:30

在总结评估“4+7”试点的基础上,进一步完善政策,促进医药市场有序竞争和健康发展。
 

为贯彻党中央、国务院的决策部署,扩大国家组织药品集中采购和使用试点(以下简称“4+7”试点)的改革成果,包括国家医疗安全局在内的九个部门制定了《关于扩大国家组织药品集中采购和使用试点区域范围的实施意见》(以下简称《实施意见》),现解释如下。

一、相关背景

“4+7”试点项目全面实施并顺利实施已近半年。在确保质量和供应的同时,试点项目中选择的药物价格大幅降低,从而大大减轻了相关疾病的药物负担。试点地区的人民充分肯定和高度评价试点项目的成果。非试点地区的人们对试点早日扩大到使用高质量、低价格的药物充满期待。

随着试点项目的推进,改革效果不断扩大。所选药物价格的急剧下降已经导致同一品种药物的总价格水平下降。对所选药物使用一致性进行评价的药物比例显著增加,提高了大众的药物使用质量水平。定量采购减少了中间环节,降低了企业的营销成本,促进了营销模式的调整和行业的生态净化。

为进一步扩大改革效果,让改革成果惠及全国人民,引导医药产业健康有序发展,根据国务院常务会议“认真总结试点经验,及时全面开放”的规划,试点将在试点评估的基础上全面开放

二、文件的主要内容

(a)任务目标和总体思路

任务目标是解决“4+7”试点城市与非试点地区相关药品价格差距大的问题。在全国推广“4+7”集中采购试点模式;优化相关政策和措施,确保选定药物的长期稳定供应。

总体思路是:按照“国家组织、联盟采购、平台运营”的总体思路,试点城市和试点先行省份以外的25个省(自治区)将与新疆建设兵团结成联盟,开展跨区域联盟的批量集中采购。在总结和评估“4+7”试点的基础上,进一步完善政策,促进药品市场有序竞争和健康发展。

(二)集中采购的范围和形式

药品范围:“4+7”试点选择25种仿制药,质量入围标准包括所有已通过(包括视为通过)一致性评价的仿制药、参比制剂和原研究药物。

参展企业:所有在中国内地合法经营的生产企业、国家进口药品总代理和药品上市许可证持有人。

采购规则:通过招标确定中标企业;允许有多种候选药物,每种药物的候选药物通常不超过3种。在“4+7”试点价格下,不同企业对同一种药品的选择价格存在差异。这一轮采购的协议期限定为1-3年。

组织形式:国家统一组织,参与扩张的各省自愿申报组建采购联盟,并委托联合采购办公室开展具体采购工作。上海医药集中招标采购事务管理处承担联合采购办公室的日常工作,并负责具体实施。

(三)主要政策措施

首先,用数量购买,用数量交换价格。根据联盟区内所有公立医疗机构、军队医疗机构和自愿社会医疗保险定点医疗机构,每年药品总消耗量的50%-70%估计为采购总量,进行批量采购,量换价,形成采购价格,相关医疗机构或其代表与选定企业签订批量购销合同。二是招聘与挖掘相结合,确保使用。联盟区域内所有相关医疗机构将优先使用所选药物,并根据购销合同协议在协议期内完成合同剂量。三是质量优先,保证供应。选定的企业是保证质量和供应的第一责任人。相关部门要加强全链质量监督和生产库存监控,确保药品质量和供应。第四是确保还款,降低交易成本。医疗机构作为药品支付结算的第一责任人,应当按照合同规定及时与企业结算,降低药品企业的交易成本。严格查处医疗机构不按时结算药品费用的问题。

该文件坚持国务院《[2019年第2号文件》的配套衔接政策,形成“三个医疗体系”的政策协同。首先,探索试点城市医疗保险支付标准与购买价格之间的协同作用,原则上对相同学名的原研究药物和通过一致性评价的仿制药采用相同的医疗保险支付标准。二是以鸟换笼,推进公立医疗机构改革,允许公立医院使用因使用选定药物而形成的盈余支付医务人员费用。三是鼓励医院使用优质低价精选药品,加强医院和医务人员的绩效考核和宣传培训,促进科学合理用药,确保患者用药安全。

(四)加强组织安全

明确医疗保险、医疗救治和医药等相关部门在试点项目全面开放过程中的职责分工,要求各地各部门完善领导制度,强化责任落实,建立工作机制,认真组织实施,加强宣传引导,加强风险防范。

资料来源:国家健康保险管理局

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